1、人工晶體監(jiān)管環(huán)境趨嚴

人工晶體又稱人工晶狀體，是經(jīng)手術(shù)植入眼睛里代替摘除的自身混濁晶體的精密光學部件，在治療白內(nèi)障患者領(lǐng)域，目前，人工晶體植入是治療白內(nèi)障最的有效手段。

在我國，人工晶狀體屬于第三類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，我國對以人工晶體在內(nèi)的第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理制。

近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平不斷提升，技術(shù)明顯進步，在滿足人們健康需求、促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等較為突出的問題。

為此，2019年6月，國務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。其中，在高值醫(yī)用耗材采購方面，《方案》提出帶量采購、建立“兩票制”的建議要求：

2、人工晶體國產(chǎn)化率亟待提升

目前，人工晶狀體行業(yè)仍處于進口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，國產(chǎn)化率約為20％左右，處于較低的發(fā)展階段。

近年來，隨著政府不斷鼓勵國產(chǎn)人工晶狀體生產(chǎn)企進行技術(shù)創(chuàng)新，部分人工晶狀體生產(chǎn)廠商工藝水平和技術(shù)儲備已經(jīng)有了顯著提升。目前，國內(nèi)主要的人工晶體主要生產(chǎn)企業(yè)如下所示：

3、人工晶體潛在需求廣闊

近年來，我國每百萬人白內(nèi)障手術(shù)率（CSR）的提升直接促進了人工晶體市場的增長。至2018年末，我國CSR已達2662，但相較于全球其他國家，我國CSR還有很大的增長空間，2011年，法國、美國等發(fā)達國家的CSR已達10000，澳大利亞已達到9500，印度CSR超過5000。

因此，未來隨著我國居民眼科健康意識不斷提高，就醫(yī)觀念逐步增強，醫(yī)療消費支出增加，CSR將不斷提升，也將直接帶來人工晶狀體市場的增長。

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